Análisis de la complementariedad entre el Reglamento Sanitario Internacional y el Acuerdo sobre Pandemias

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.62530/rbdc25p155

Palabras clave:

Pandemias, Cooperación internacional, Salud global

Resumen

La pandemia de COVID-19 reveló fragilidades estructurales del régimen internacional de salud, especialmente la insuficiencia del Reglamento Sanitario Internacional para asegurar respuestas globales rápidas, coordinadas y equitativas. Ganó relevancia la adopción, en 2025, del Acuerdo sobre Pandemias, concebido para llenar lagunas de preparación, logística, transferencia de tecnología y acceso justo a contramedidas médicas. Objetivo: demostrar que la relación entre estos dos documentos es de complementariedad funcional, y no de superposición o sustitución, elucidando cómo cada instrumento ocupa un papel distinto y sinérgico en la arquitectura de la gobernanza sanitaria. Método: se empleó un enfoque deductivo y cualitativo, con revisión documental y análisis comparativo de normas internacionales. Resultados: indican que el Reglamento Sanitario Internacional funciona como un sistema de alerta amplio, pero con recomendaciones en general no vinculantes y sin instrumentos para garantizar acceso equitativo y gestión logística en crisis, lo que contribuyó a respuestas fragmentadas y a prácticas de nacionalismo vacunal. El Acuerdo sobre Pandemias, por su parte, instituye obligaciones jurídicas más robustas, operacionaliza la cooperación mediante el intercambio de patógenos y beneficios, condiciona la producción y la asignación de insumos a criterios de riesgo y necesidad, e incentiva la diversificación geográfica y la transferencia de conocimiento. Conclusión: el Reglamento Sanitario Internacional establece el “qué” de la seguridad sanitaria global al activar la alarma y coordinar la notificación, mientras que el Acuerdo sobre Pandemias define el “cómo” al estructurar una respuesta colectiva, vinculante y equitativa; juntos, inauguran un diseño institucional más resiliente, capaz de mitigar desigualdades y fortalecer la preparación y la respuesta a futuras pandemias.

Biografía del autor/a

  • Carolina Cruz Rodriguez Coelho, Universidad Santa Cecilia - UNISANTA

    Abogada. Licenciada en Derecho por la Universidad Santa Cecília (Unisanta) (2022). Estudiante de posgrado en Derecho Notarial, Registro Mercantil, Derecho Inmobiliario y Abogacía Extrajudicial en la escuela PROORDEM. Becaria del Programa Institucional de Becas para la Iniciación Científica (PIBIC 2019/2020). Participa como investigadora en el proyecto Marco Regulatorio de Medicamentos en Brasil. Miembro del grupo de investigación CNPq/Unisanta “Derechos Humanos, Desarrollo Sostenible y Protección Jurídica de la Salud”.

  • Felipe Marcelo Miranda, Universidad Santa Cecilia - UNISANTA

    Abogado. Licenciado en Derecho por la Universidad Santa Cecilia (UNISANTA). Becado por el Programa Institucional de Becas de Iniciación Científica (PIBIC-CNPq, 2019-2020; 2021-2022). Ganador del Premio Dr. Milton Teixeira, en la 12ª edición del Congreso Brasileño de Iniciación Científica (COBRIC) de Unisanta en 2020, en la categoría Ciencias Aplicadas, por la investigación desarrollada sobre prácticas integrativas y complementarias.

  • Carol de Oliveira Abud, Universidad Santa Cecilia - UNISANTA

    Abogado. Licenciado en Derecho, Máster en Derecho de la Salud y estudiante de doctorado en Ciencia y Tecnología Ambiental por la UNISANTA, becario de la CAPES, investigador de los grupos CNPqUNISANTA "Derechos humanos y desarrollo sostenible" y CNPqUNISANTA "Derecho de la Salud, relaciones contractuales, condiciones ambientales, protección penal y regulación", MBA en Gestión Empresarial por la Fundação Getúlio Vargas, certificado en Cumplimiento de la Protección de Datos. Abogado. Profesor invitado del Programa de Posgrado en Derecho de la Salud de la Escuela de Gobierno Fiocruz - Brasilia; Profesor del Programa de Posgrado en Educación a Distancia de UNISANTA - Santos; Profesor del Programa de Graduación en Derecho de la UNIBR, Facultad de São Vicente; Profesor de Cursos Gratuitos en la Escola Superior da Advocacia - São Paulo.

Referencias

ABREU, A.J.L., VENTURA, D.F.L., WALDMAN, E.A. Acordo sobre pandemias e acesso a vacinas para países de baixa e média renda. Rev Panam Salud Publica 2025; 49:e42. https://doi.org/10.26633/RPSP.2025.42. Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.26633/RPSP.2025.42

ABUD, Carol de Oliveira; GORISCH, Patricia; DE SOUZA, Luciano Pereira. Saúde Única: pilar integrativo dos direitos humanos à saúde e ao meio ambiente. Ciência ET Praxis, v. 20, n. 35, p. 230-242, 2025. DOI: https://doi.org/10.36704/cipraxis.v20i35.9266 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.36704/cipraxis.v20i35.9266

ABUD, Carol de Oliveira; SOUZA, Luciano Pereira de. A vacinação contra a COVID-19 pode ser compulsória no Brasil? A questão jurídica e a disputa política. Vigilância Sanitária em Debate, p. 4-15, 2021. DOI: 10.22239/2317-269x.01856. Acesso em: 20 set. 2025. DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269x.01856

ABUD, Carol Oliveira; DE SOUZA, Luciano Pereira. Uso obrigatório de máscara facial para conter a COVID-19 no Brasil: limitação legítima ao direito fundamental de autodeterminação. Vigilância Sanitária em Debate, v. 8, n. 3, p. 34-43, 2020. DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269X.01651 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269x.01651

AFFONSO DA SILVA, Simone. Pandemia de Covid-19 no Brasil: o acesso e a qualidade dos serviços de saúde como determinante social. 2021. Revista Contexto Geográfico, 6(11), 56–76. https://doi.org/10.28998/contegeo.6i11.12811 Acesso em: 19 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.28998/contegeo.6i11.12811

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (Anvisa). Regulamento Sanitário Internacional (RSI 2005). Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária; 2009. Acesso em 13/09/2025. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/paf/regulamento-sanitario-internacional/arquivos/7181json-file-1 Acesso em: 20 set. 2025

COELHO, Carolina Cruz Rodriguez; LAMY, Marcelo Lamy. Origem, evolução e desafios da regulação da pesquisa clínica relacionada com vacinas no Brasil. Unisanta Law and Social Science, 11(1). https://periodicos.unisanta.br/LSS/article/view/867 Acesso em: 19 set. 2025

DE BENGY PUYVALLÉE, A. “Disease Knows No Borders”: Pandemics and the Politics of Global Health Security. PMC, 2018. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7122625/. Acesso em: 18 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.1007/978-981-13-2802-2_5

GOSTIN, Lawrence O. The International Health Regulations: the challenges ahead. Georgetown University Law Center, 2016. Disponível em: https://scholarship.law.georgetown.edu/facpub/2783/. Acesso em: 18 set. 2025

HOWARD-JONES, Norman. The scientific background of the International Sanitary Conferences. History of International Public Health. WHO, 1975.

MCCARTHY, Michael. A brief history of the World Health Organization. The Lancet, Volume 360, Issue 9340, 1111-1112. Disponível em: https://www.thelancet.com/article/S0140-6736%2802%2911244-X Acesso em: 18 set. 2025. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(02)11244-X

ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE (OMS). A78/10. Acordo sobre Pandemias da OMS: Resolução adotada pela 78ª Assembleia Mundial da Saúde. Genebra: Assembleia Mundial da Saúde, 20 maio 2025. Disponível em: https://www.who.int Acesso em: 20 set. 2025

ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE (OPAS). Assembleia mundial da saúde adota histórico Acordo sobre Pandemias. OPAS/OMS – Organização Pan-Americana da Saúde, 20 maio 2025. Disponível em: https://www.paho.org/pt/noticias/20-5-2025-assembleia-mundial-da-saude-adota-historico-acordo-sobre-pandemias. Acesso em: 20 set. 2025

OTTERSEN, Trygve. Ebola Again Shows the International Health Regulations Are Broken. American Journal of Law & Medicine, 2016. Disponível em: https://www.cambridge.org/core/journals/american-journal-of-law-and-medicine/article/ebola-again-shows-the-international-health-regulations-are-broken/13965530EED5858AA5D918927F2C4956 Acesso em: 18 set. 2025

RIAZ, Mehr Muhammad Adeel; AHMAD, Unaiza; MOHAN, Anmol; COSTA, Ana Carla dos Santos; KHAN, Hiba; BABAR, Maryam Salma; HASAN, Mohammad Mehedi; ESSAR, Mohammad Yasir; ZIL-E-ALI, Ahsan. Global impact of vaccine nationalism during COVID-19 pandemic. Tropical Medicine and Health, [s. l.], v. 49, n. 101, p. 1-4, 2021. DOI: https://doi.org/10.1186/s41182-021-00394-0 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.1186/s41182-021-00394-0

THE INDEPENDENT PANEL FOR PANDEMIC PREPAREDNESS AND RESPONSE. COVID-19: Make it the Last Pandemic. Geneva: WHO, 2021. Disponível em: https://theindependentpanel.org DOI: https://doi.org/10.26686/nzsr.v77i1-2.7752

UNITED NATIONS, Treaty Series. Additional Regulations to the International Health Regulations (1969): Emendments adopted in 1973 and 1981. Vol. 1286, A-10921. Genebra: WHO / UNTS, 1981. Disponível em: https://treaties.un.org/doc/Publication/UNTS/Volume%201286/volume-1286-I-10921-English.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Health Regulations (1969). WHO, 1969. Disponível em: https://disasterlaw.ifrc.org/sites/default/files/media/disaster_law/2021-03/9241580070.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Health Regulations (2005): second edition. Geneva: WHO, 2008. Disponível em: https://www.who.int/publications/i/item/9789241580410. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Sanitary Regulations – Regulations No. 2 of the World Health Organization. Adopted by the Fourth World Health Assembly at Geneva, on 25 May 1951. Geneva: WHO, 1951. Disponível em: https://treaties.un.org/doc/Publication/UNTS/Volume%20175/volume-175-I-2303-English.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Proposal for the WHO Pandemic Agreement. Versão revisada do texto de negociação, disponivel em “Revised draft negotiating text of the WHO Pandemic Agreement”. Genebra: WHO, 2024. Disponível em: https://apps.who.int/gb/inb/pdf_files/inb9/A_inb9_3-en.pdf. Acesso em: 19 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). The Constitution was adopted by the International Health Conference held in New York from 19 June to 22 July 1946, signed on 22 July 1946 by the representatives of 61 States (Off. Rec. Wld Hlth Org., 2, 100), and entered into force on 7 April 1948. Disponível em https://www.who.int/about/governance/constitution Acesso em: 20 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). World Health Assembly agrees to launch process to develop historic global accord on pandemic prevention, preparedness and response. WHO, 2021. Disponível em: https://www.who.int/news/item/01-12-2021. Acesso em: 20 set. 2025

Publicado

2025-11-14

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CRUZ RODRIGUEZ COELHO, Carolina; MIRANDA, Felipe Marcelo; ABUD, Carol de Oliveira. Análisis de la complementariedad entre el Reglamento Sanitario Internacional y el Acuerdo sobre Pandemias. Revista Brasileira de Direito Constitucional, [S. l.], v. 25, p. 155–173, 2025. DOI: 10.62530/rbdc25p155. Disponível em: https://www.rbdc.com.br/revista/article/view/392. Acesso em: 17 nov. 2025.