Analisi della complementarità tra il Regolamento Sanitario Internazionale e l’Accordo sulle Pandemie

Autori

DOI:

https://doi.org/10.62530/rbdc25p155

Parole chiave:

Pandemie, Cooperazione internazionale, Salute globale

Abstract

La pandemia di COVID-19 ha rivelato fragilità strutturali del regime sanitario internazionale, in particolare l’insufficienza del Regolamento Sanitario Internazionale nel garantire risposte globali rapide, coordinate ed eque. Ha assunto rilievo l’adozione, nel 2025, dell’Accordo sulle Pandemie, concepito per colmare lacune di preparazione, logistica, trasferimento tecnologico e accesso equo alle contromisure mediche. Obiettivo: dimostrare che la relazione tra questi due documenti è di complementarità funzionale, e non di sovrapposizione o superamento, chiarendo come ciascuno strumento ricopra un ruolo distinto e sinergico nell’architettura della governance sanitaria. Metodo: è stato adottato un approccio deduttivo e qualitativo, con revisione documentale e analisi comparativa delle norme internazionali. Risultati: indicano che il Regolamento Sanitario Internazionale funziona come un sistema di allerta completo, ma con raccomandazioni in generale non vincolanti e privo di strumenti per garantire accesso equo e gestione logistica nelle crisi, il che ha contribuito a risposte frammentate e a pratiche di nazionalismo vaccinale. L’Accordo sulle Pandemie, a sua volta, istituisce obblighi giuridici più solidi, rende operativa la cooperazione attraverso la condivisione di patogeni e benefici, condiziona la produzione e l’allocazione delle forniture a criteri di rischio e necessità, e incoraggia la diversificazione geografica e il trasferimento di know-how. Conclusione: il Regolamento Sanitario Internazionale stabilisce il “cosa” della sicurezza sanitaria globale attivando l’allarme e coordinando la notificazione, mentre l’Accordo sulle Pandemie definisce il “come” strutturando una risposta collettiva, vincolante ed equa; insieme inaugurano un disegno istituzionale più resiliente, capace di mitigare le disuguaglianze e rafforzare la preparazione e la risposta a future pandemie.

Biografie autore

  • Carolina Cruz Rodriguez Coelho, Università Santa Cecilia-UNISANTA

    Avvocato. Laurea in Giurisprudenza presso l'Università di Santa Cecília (Unisanta) (2022), specializzanda in Diritto Notarile, del Registro, Immobiliare e Avvocato Stragiudiziale presso la scuola PROORDEM. Borsista del Programma di Borse di Studio Istituzionali per l'Iniziazione Scientifica (PIBIC 2019/2020). Partecipa come ricercatrice al progetto Quadro Regolatorio per i Medicinali in Brasile. Membro del gruppo di ricerca CNPq/Unisanta "Diritti Umani, Sviluppo Sostenibile e Tutela Giuridica della Salute".

  • Felipe Marcelo Miranda, Università Santa Cecilia-UNISANTA

    Avvocato. Laureato in Giurisprudenza all'Università Santa Cecília (UNISANTA). Borsista del Programma Istituzionale di Borse di Iniziazione Scientifica (PIBIC-CNPq, 2019-2020; 2021-2022). Vincitore del Premio Dr. Milton Teixeira, alla 12ª edizione del Congresso Brasiliano di Iniziazione Scientifica (COBRIC) della Unisanta nel 2020, nella categoria Scienze Applicate, per la ricerca sviluppata sulle pratiche integrative e complementari.

  • Carol de Oliveira Abud, Università Santa Cecilia-UNISANTA

    Avvocato. Laurea in Giurisprudenza, Master in Diritto Sanitario e dottorando in Scienze e Tecnologie Ambientali presso UNISANTA, borsista CAPES, ricercatore presso i gruppi CNPqUNISANTA "Diritti umani e sviluppo sostenibile" e CNPqUNISANTA "Diritto sanitario, relazioni contrattuali, condizioni ambientali, protezione penale e regolamentazione", MBA in Gestione aziendale presso Fundação Getúlio Vargas, certificato in Conformità alla protezione dei dati. Avvocato. Professore ospite del Corso di Laurea in Diritto Sanitario presso la Fiocruz School of Government - Brasilia; Docente del Corso di Laurea in Didattica a Distanza presso UNISANTA - Santos; Professore del Corso di Laurea in Giurisprudenza presso UNIBR, Facoltà di São Vicente; Professore di Corsi Gratuiti presso la Escola Superior da Advocacia - São Paulo.

Riferimenti bibliografici

ABREU, A.J.L., VENTURA, D.F.L., WALDMAN, E.A. Acordo sobre pandemias e acesso a vacinas para países de baixa e média renda. Rev Panam Salud Publica 2025; 49:e42. https://doi.org/10.26633/RPSP.2025.42. Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.26633/RPSP.2025.42

ABUD, Carol de Oliveira; GORISCH, Patricia; DE SOUZA, Luciano Pereira. Saúde Única: pilar integrativo dos direitos humanos à saúde e ao meio ambiente. Ciência ET Praxis, v. 20, n. 35, p. 230-242, 2025. DOI: https://doi.org/10.36704/cipraxis.v20i35.9266 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.36704/cipraxis.v20i35.9266

ABUD, Carol de Oliveira; SOUZA, Luciano Pereira de. A vacinação contra a COVID-19 pode ser compulsória no Brasil? A questão jurídica e a disputa política. Vigilância Sanitária em Debate, p. 4-15, 2021. DOI: 10.22239/2317-269x.01856. Acesso em: 20 set. 2025. DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269x.01856

ABUD, Carol Oliveira; DE SOUZA, Luciano Pereira. Uso obrigatório de máscara facial para conter a COVID-19 no Brasil: limitação legítima ao direito fundamental de autodeterminação. Vigilância Sanitária em Debate, v. 8, n. 3, p. 34-43, 2020. DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269X.01651 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.22239/2317-269x.01651

AFFONSO DA SILVA, Simone. Pandemia de Covid-19 no Brasil: o acesso e a qualidade dos serviços de saúde como determinante social. 2021. Revista Contexto Geográfico, 6(11), 56–76. https://doi.org/10.28998/contegeo.6i11.12811 Acesso em: 19 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.28998/contegeo.6i11.12811

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (Anvisa). Regulamento Sanitário Internacional (RSI 2005). Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária; 2009. Acesso em 13/09/2025. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/paf/regulamento-sanitario-internacional/arquivos/7181json-file-1 Acesso em: 20 set. 2025

COELHO, Carolina Cruz Rodriguez; LAMY, Marcelo Lamy. Origem, evolução e desafios da regulação da pesquisa clínica relacionada com vacinas no Brasil. Unisanta Law and Social Science, 11(1). https://periodicos.unisanta.br/LSS/article/view/867 Acesso em: 19 set. 2025

DE BENGY PUYVALLÉE, A. “Disease Knows No Borders”: Pandemics and the Politics of Global Health Security. PMC, 2018. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7122625/. Acesso em: 18 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.1007/978-981-13-2802-2_5

GOSTIN, Lawrence O. The International Health Regulations: the challenges ahead. Georgetown University Law Center, 2016. Disponível em: https://scholarship.law.georgetown.edu/facpub/2783/. Acesso em: 18 set. 2025

HOWARD-JONES, Norman. The scientific background of the International Sanitary Conferences. History of International Public Health. WHO, 1975.

MCCARTHY, Michael. A brief history of the World Health Organization. The Lancet, Volume 360, Issue 9340, 1111-1112. Disponível em: https://www.thelancet.com/article/S0140-6736%2802%2911244-X Acesso em: 18 set. 2025. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(02)11244-X

ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE (OMS). A78/10. Acordo sobre Pandemias da OMS: Resolução adotada pela 78ª Assembleia Mundial da Saúde. Genebra: Assembleia Mundial da Saúde, 20 maio 2025. Disponível em: https://www.who.int Acesso em: 20 set. 2025

ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE (OPAS). Assembleia mundial da saúde adota histórico Acordo sobre Pandemias. OPAS/OMS – Organização Pan-Americana da Saúde, 20 maio 2025. Disponível em: https://www.paho.org/pt/noticias/20-5-2025-assembleia-mundial-da-saude-adota-historico-acordo-sobre-pandemias. Acesso em: 20 set. 2025

OTTERSEN, Trygve. Ebola Again Shows the International Health Regulations Are Broken. American Journal of Law & Medicine, 2016. Disponível em: https://www.cambridge.org/core/journals/american-journal-of-law-and-medicine/article/ebola-again-shows-the-international-health-regulations-are-broken/13965530EED5858AA5D918927F2C4956 Acesso em: 18 set. 2025

RIAZ, Mehr Muhammad Adeel; AHMAD, Unaiza; MOHAN, Anmol; COSTA, Ana Carla dos Santos; KHAN, Hiba; BABAR, Maryam Salma; HASAN, Mohammad Mehedi; ESSAR, Mohammad Yasir; ZIL-E-ALI, Ahsan. Global impact of vaccine nationalism during COVID-19 pandemic. Tropical Medicine and Health, [s. l.], v. 49, n. 101, p. 1-4, 2021. DOI: https://doi.org/10.1186/s41182-021-00394-0 Acesso em: 20 set. 2025 DOI: https://doi.org/10.1186/s41182-021-00394-0

THE INDEPENDENT PANEL FOR PANDEMIC PREPAREDNESS AND RESPONSE. COVID-19: Make it the Last Pandemic. Geneva: WHO, 2021. Disponível em: https://theindependentpanel.org DOI: https://doi.org/10.26686/nzsr.v77i1-2.7752

UNITED NATIONS, Treaty Series. Additional Regulations to the International Health Regulations (1969): Emendments adopted in 1973 and 1981. Vol. 1286, A-10921. Genebra: WHO / UNTS, 1981. Disponível em: https://treaties.un.org/doc/Publication/UNTS/Volume%201286/volume-1286-I-10921-English.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Health Regulations (1969). WHO, 1969. Disponível em: https://disasterlaw.ifrc.org/sites/default/files/media/disaster_law/2021-03/9241580070.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Health Regulations (2005): second edition. Geneva: WHO, 2008. Disponível em: https://www.who.int/publications/i/item/9789241580410. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). International Sanitary Regulations – Regulations No. 2 of the World Health Organization. Adopted by the Fourth World Health Assembly at Geneva, on 25 May 1951. Geneva: WHO, 1951. Disponível em: https://treaties.un.org/doc/Publication/UNTS/Volume%20175/volume-175-I-2303-English.pdf. Acesso em: 18 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). Proposal for the WHO Pandemic Agreement. Versão revisada do texto de negociação, disponivel em “Revised draft negotiating text of the WHO Pandemic Agreement”. Genebra: WHO, 2024. Disponível em: https://apps.who.int/gb/inb/pdf_files/inb9/A_inb9_3-en.pdf. Acesso em: 19 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). The Constitution was adopted by the International Health Conference held in New York from 19 June to 22 July 1946, signed on 22 July 1946 by the representatives of 61 States (Off. Rec. Wld Hlth Org., 2, 100), and entered into force on 7 April 1948. Disponível em https://www.who.int/about/governance/constitution Acesso em: 20 set. 2025

WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO). World Health Assembly agrees to launch process to develop historic global accord on pandemic prevention, preparedness and response. WHO, 2021. Disponível em: https://www.who.int/news/item/01-12-2021. Acesso em: 20 set. 2025

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2025-11-14

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Artigos

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CRUZ RODRIGUEZ COELHO, Carolina; MIRANDA, Felipe Marcelo; ABUD, Carol de Oliveira. Analisi della complementarità tra il Regolamento Sanitario Internazionale e l’Accordo sulle Pandemie. Revista Brasileira de Direito Constitucional, [S. l.], v. 25, p. 155–173, 2025. DOI: 10.62530/rbdc25p155. Disponível em: https://www.rbdc.com.br/revista/article/view/392. Acesso em: 17 nov. 2025.